在中國(guó)創(chuàng)新藥的競(jìng)技場(chǎng)上，信心猶如奔騰不息的激流，洶涌澎湃。

政策方面，政府如同一位謀略過(guò)人的舵手，通過(guò)資金扶持、審批流程優(yōu)化等措施，為企業(yè)注入源源不斷的動(dòng)力。

企業(yè)方面，則展現(xiàn)出一幅生氣勃勃的創(chuàng)新畫卷：研發(fā)投入不斷增加，人才隊(duì)伍日益壯大。他們打造了一套完整的研發(fā)鏈條，從藥物的早期發(fā)現(xiàn)到臨床試驗(yàn)，直至最后的商業(yè)化落地，每一步都走得堅(jiān)定而穩(wěn)健。

展望未來(lái)，神州細(xì)胞的發(fā)展歷程正是這一趨勢(shì)的最佳寫照。它不僅彰顯了中國(guó)創(chuàng)新藥物的無(wú)限潛力，更為整個(gè)行業(yè)的發(fā)展注入了信心和活力。

/ 01 /

責(zé)任感、科研心與企業(yè)魂

創(chuàng)新藥行業(yè)，本質(zhì)上是一場(chǎng)以人類健康福祉為核心的戰(zhàn)役?？v觀全球，創(chuàng)新藥物的誕生無(wú)一不是依賴于三大支柱：責(zé)任感、科研精神以及企業(yè)精神。在我國(guó)，亦復(fù)如是。

提起“責(zé)任感”，我們看到的是一批具有深厚科研背景和國(guó)際視野的創(chuàng)始人，他們將個(gè)人的科研追求與社會(huì)的迫切需求緊密結(jié)合，旨在推動(dòng)國(guó)內(nèi)相關(guān)治療藥品的普及和可負(fù)擔(dān)性，希望在提高國(guó)民健康水平的同時(shí)，也為社會(huì)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益。

神州細(xì)胞自創(chuàng)立之初便懷揣著攻克新藥研發(fā)和生產(chǎn)中關(guān)鍵難題的雄心壯志。公司創(chuàng)始人謝良志博士的愿景清晰而堅(jiān)定：專注研發(fā)百姓最需要的藥品，為患者提供既高質(zhì)量又經(jīng)濟(jì)上可承受的生物藥。

在公司的產(chǎn)品開發(fā)策略中，這種愿景得到了淋漓盡致的體現(xiàn)。以重組凝血八因子為例，這一藥物對(duì)于甲型血友病患者而言至關(guān)重要。然而，由于其產(chǎn)業(yè)化難度大、生產(chǎn)要求高，長(zhǎng)期以來(lái)一直難以普及。在安佳因上市之前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要依賴進(jìn)口重組凝血八因子和國(guó)產(chǎn)血源性八因子，這不僅導(dǎo)致治療費(fèi)用高昂，還經(jīng)常面臨供應(yīng)不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)。

神州細(xì)胞深知這一領(lǐng)域的痛點(diǎn)與難點(diǎn)，因此將重組凝血八因子（SCT800）作為重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，攻克了生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵難題，使得安佳因能夠以更高的質(zhì)量和更親民的價(jià)格進(jìn)入市場(chǎng)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。

這種責(zé)任感還體現(xiàn)在其針對(duì)特困血友病患者捐贈(zèng)，以解決患者的用藥困難，為更多甲型血友病患者帶來(lái)了福音。

而在新冠疫苗的研發(fā)中，神州細(xì)胞更是一馬當(dāng)先。面對(duì)新冠疫情這一全球緊急公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，神州細(xì)胞迅速響應(yīng)，利用豐富的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，成功推出了多款針對(duì)變異毒株的新冠疫苗。

其中，SCTV01C（安諾能2）、SCTV01E（安諾能4）和SCTV01E-2（安諾能4含XBB毒株）等疫苗的推出，不僅體現(xiàn)了神州細(xì)胞在疫苗研發(fā)方面的專業(yè)性與創(chuàng)新性，也彰顯了其對(duì)社會(huì)責(zé)任的積極履行和對(duì)公共健康事業(yè)的努力貢獻(xiàn)。

同時(shí)，神州細(xì)胞還在攻堅(jiān)14價(jià)HPV疫苗（SCT1000）的研發(fā)。這款疫苗在默沙東9價(jià)HPV疫苗的基礎(chǔ)上增加了5個(gè)新價(jià)型，特別是針對(duì)HPV51型高危的中國(guó)人有更好的保護(hù)作用。盡管面臨研發(fā)和生產(chǎn)的諸多復(fù)雜性，但公司依然堅(jiān)定推進(jìn)該項(xiàng)目，目前已經(jīng)完成臨床三期入組，期待未來(lái)為預(yù)防宮頸癌等疾病做出更多貢獻(xiàn)。

“科研心”，則是指神州細(xì)胞數(shù)十年如一日地堅(jiān)持研發(fā)，不斷突破技術(shù)難題的核心動(dòng)力。盡管在發(fā)展過(guò)程中會(huì)面臨資本市場(chǎng)的各種誘惑，但其依然堅(jiān)守科研初心，專注于藥品的研發(fā)與創(chuàng)新。這讓神州細(xì)胞在生物醫(yī)藥這個(gè)充滿挑戰(zhàn)與機(jī)遇的領(lǐng)域中，一步步夯實(shí)自身，形成獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

在重組凝血八因子的研發(fā)上，神州細(xì)胞展現(xiàn)出深厚的科研實(shí)力和創(chuàng)新能力。歷經(jīng)近20年的研發(fā)，其成功推出安佳因，不僅為患者提供了新的治療選擇，也為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展樹立了新的里程碑。

目前，神州細(xì)胞已成為全球領(lǐng)先的重組凝血八因子生產(chǎn)企業(yè)之一，其年設(shè)計(jì)產(chǎn)能高達(dá)100億IU，接近全球產(chǎn)量總和。這不僅體現(xiàn)了公司在產(chǎn)能和成本控制上的優(yōu)勢(shì)，也反映了其技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)地位。同時(shí)，其產(chǎn)品質(zhì)量和療效也足夠出色。根據(jù)神州細(xì)胞招股書披露的數(shù)據(jù)，安佳因在成人及青少年按需治療的安全性和有效性三期臨床研究中，止血療效良好以上的占比達(dá)到90.8%，與國(guó)際同類產(chǎn)品相比表現(xiàn)優(yōu)異。

除了重組凝血八因子，神州細(xì)胞還在其他領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。SCT1000作為全球首個(gè)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的14價(jià)HPV疫苗，展現(xiàn)了公司在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力。隨著臨床試驗(yàn)的深入，該產(chǎn)品有望在未來(lái)疫苗市場(chǎng)中發(fā)揮重要作用。

在中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程中，除了“責(zé)任感”與“科研精神”，“企業(yè)魂”也不可忽視。它不僅代表著企業(yè)的精神內(nèi)核，更體現(xiàn)了創(chuàng)始人對(duì)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的承諾與信心。

神州細(xì)胞正是以其獨(dú)特的“企業(yè)魂”成為了行業(yè)的佼佼者。公司創(chuàng)始人謝良志博士，以深厚的責(zé)任感和科研精神，引領(lǐng)著企業(yè)不斷前行。他深知?jiǎng)?chuàng)新藥的研發(fā)需要長(zhǎng)期的投入和積累，因此始終堅(jiān)持將公司的資源用于研發(fā)創(chuàng)新，不斷提升技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量。

在公司上市后，謝良志博士并沒有選擇減持套現(xiàn)，而是通過(guò)定增的方式為公司“輸血”。他出資9億元參與公司定增，這不僅體現(xiàn)了他對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的堅(jiān)定信心，也向外界傳遞了一個(gè)積極的信號(hào)：神州細(xì)胞有著長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展規(guī)劃，創(chuàng)始人愿意與公司共同成長(zhǎng)。

在謝良志博士的帶領(lǐng)下，神州細(xì)胞將不斷推出創(chuàng)新藥物，為患者提供更高質(zhì)量、更經(jīng)濟(jì)的治療方案。同時(shí)，公司也將在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展樹立榜樣。

/ 02 /

良好生態(tài)的形成

中國(guó)創(chuàng)新藥的進(jìn)步不僅需要在科研、人才等方面取得突破，更需要在商業(yè)層面實(shí)現(xiàn)成功，從而確保持續(xù)的資金投入和創(chuàng)新模式的可持續(xù)發(fā)展。

生物科技企業(yè)往往會(huì)經(jīng)歷前期研發(fā)投入巨大的階段，但隨著產(chǎn)品管線的上市和產(chǎn)業(yè)化設(shè)施的完善，各項(xiàng)費(fèi)用逐漸得到控制，銷售收入快速增長(zhǎng)，最終實(shí)現(xiàn)自我造血。神州細(xì)胞正是這樣一個(gè)典型的例子。

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)年累月的積累，公司已經(jīng)步入自我造血的軌道。這是其創(chuàng)新藥商業(yè)化道路上的重要里程碑，將為公司的持續(xù)發(fā)展提供有力的保障。

神州細(xì)胞的商業(yè)成功不僅源于其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)品管線，更得益于其精準(zhǔn)的市場(chǎng)定位和有效的銷售策略。公司始終堅(jiān)持以患者需求為導(dǎo)向，積極推廣藥物，不斷提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和品牌影響力。

當(dāng)然，其在血友病治療領(lǐng)域的成就，也離不開市場(chǎng)生態(tài)的積極發(fā)展。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的持續(xù)涌現(xiàn)，不僅提升了治療的可及性，更為患者帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性的福音。這些藥物憑借其高質(zhì)量和顯著療效，逐漸贏得了市場(chǎng)的認(rèn)可和患者的信賴。

其中，安佳因作為神州細(xì)胞的明星產(chǎn)品，市場(chǎng)擴(kuò)張的速度和廣度令人矚目。在定價(jià)策略上，安佳因展現(xiàn)出明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，相較于部分進(jìn)口同類產(chǎn)品，其價(jià)格更為親民，不僅降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也提高了藥物的普及率，使得更多患者能夠享受到高質(zhì)量的治療。

有患者表示，自國(guó)產(chǎn)重組八因子上市后，一直都是使用它，效果很好；也有患者表示，從以前的按需治療，到現(xiàn)在足量的標(biāo)準(zhǔn)治療，安佳因?yàn)槠鋷?lái)的最大變化，就是身體幾乎不出血。

此外，神州細(xì)胞還積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，通過(guò)支持用藥患者的慈善援助項(xiàng)目，進(jìn)一步減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力。這不僅彰顯了神州細(xì)胞的社會(huì)責(zé)任感，也為其贏得了良好的社會(huì)聲譽(yù)。

而社會(huì)保障制度的不斷完善，更是加速了高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥惠及患者的過(guò)程。特別是近年來(lái)，政府在醫(yī)保改革層面下了大力氣。2020年《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的出臺(tái)，對(duì)我國(guó)的多層次醫(yī)療保障體系做了進(jìn)一步的闡明，也為罕見病患者等特殊群體提供了更為全面的用藥保障。

在血友病領(lǐng)域，社保制度的完善已經(jīng)帶來(lái)顯著變化。例如，北京市率先實(shí)施了針對(duì)兒童血液病和惡性腫瘤的醫(yī)療救治及保障管理工作方案，將血友病作為重點(diǎn)救治管理病種之一。這一方案不僅關(guān)注藥品供應(yīng)保障和醫(yī)療綜合保障政策，還從社會(huì)救助和慈善幫扶等方面入手，全方位降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高了醫(yī)療服務(wù)水平。

隨著政策層面的不斷完善，我國(guó)血友病治療的便捷性、可及性以及治療理念均得到了顯著提升。現(xiàn)在，更多的血友病患者能夠享受到規(guī)范、高效的治療服務(wù)，治療策略也從過(guò)去的不充分按需治療，逐步過(guò)渡到更高療效的標(biāo)準(zhǔn)性治療和個(gè)體化治療方案。這一轉(zhuǎn)變，不僅體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)保制度在促進(jìn)健康公平方面的積極作用，也促進(jìn)了高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物更快地惠及患者。對(duì)于患者而言，在政府、社會(huì)各界、藥企的共同努力下，能夠更快用上高質(zhì)量、低成本的藥物，治療得以改善。

可以說(shuō)，安佳因的成功，既是神州細(xì)胞發(fā)展的重要里程碑，也是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的一個(gè)生動(dòng)例證。

未來(lái)，隨著研發(fā)能力的進(jìn)一步提升和市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制的進(jìn)一步優(yōu)化，以神州細(xì)胞為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥企有望在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)更加重要的地位。

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加速走向正循環(huán)

中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來(lái)一個(gè)充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的美好時(shí)代。從臨床需求角度來(lái)看，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是全球患者，治療需求都遠(yuǎn)未得到滿足，這為中國(guó)創(chuàng)新藥企提供了巨大的發(fā)展空間。以血友病為例，我國(guó)治療滲透率不足30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于海外80%的水平，治療理念也亟需轉(zhuǎn)變。

面對(duì)這些挑戰(zhàn)，需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)、社會(huì)各界和藥企繼續(xù)努力。同時(shí)，我們也應(yīng)看到，這些數(shù)字上的差距也是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)增長(zhǎng)的潛力所在。華福*券的預(yù)測(cè)顯示，像安佳因這樣的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，未來(lái)銷售額有望持續(xù)增長(zhǎng)。

而除了重組八因子，神州細(xì)胞近年來(lái)在惡性腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)治療和預(yù)防領(lǐng)域也取得了顯著的研發(fā)、商業(yè)化成果。

其中，瑞帕妥單抗作為神州細(xì)胞的一款重要?jiǎng)?chuàng)新藥物，其在國(guó)家醫(yī)保談判后被成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，無(wú)疑為公司發(fā)展注入新動(dòng)力；阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗等藥物也陸續(xù)進(jìn)入加速放量階段，這將進(jìn)一步提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，包括PD-1在內(nèi)的其他管線藥物即將陸續(xù)進(jìn)入收獲期，為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供源源不斷動(dòng)力。

基于以上因素，華福*券對(duì)神州細(xì)胞未來(lái)發(fā)展持樂(lè)觀態(tài)度，預(yù)計(jì)到2025年，公司總收入將逼近40億元。這也意味著，神州細(xì)胞將持續(xù)增長(zhǎng)，為國(guó)內(nèi)乃至全球患者帶來(lái)更多經(jīng)濟(jì)、優(yōu)質(zhì)治療選擇。

與此同時(shí)，國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新藥的全方位支持，也將加速神州細(xì)胞發(fā)展進(jìn)程。

從全國(guó)兩會(huì)政府工作報(bào)告首次提及“創(chuàng)新藥”，到《關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案的征求意見稿》出臺(tái)，再到北京市最新發(fā)布的《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡(jiǎn)稱“《措施》”），這些政策舉措都傳遞出國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的重視和支持。

《措施》不僅從臨床研究、審評(píng)審批、貿(mào)易便利化等多個(gè)環(huán)節(jié)優(yōu)化了創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境，還通過(guò)資金扶持、金融工具等手段，為創(chuàng)新藥企提供有力資金保障。

北京市作為全國(guó)政策風(fēng)向標(biāo)，對(duì)創(chuàng)新藥的全面支持，將在全國(guó)范圍內(nèi)起到引領(lǐng)示范作用。以神州細(xì)胞為代表的創(chuàng)新藥企將迎來(lái)前所未有發(fā)展機(jī)遇，它們將獲得更多研發(fā)支持和金融資源，加速藥物研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)藥物盡快上市，進(jìn)而增強(qiáng)企業(yè)安全邊際，并推動(dòng)整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)良性循環(huán)。

我們有理由相信，在國(guó)家和地方政策共同推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來(lái)更加美好發(fā)展前景。以神州細(xì)胞等為代表的藥企，也將以其卓越研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，為全球患者帶來(lái)更多經(jīng)濟(jì)、優(yōu)質(zhì)治療選擇，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。